ISO standardien mukainen Laatu

ISO 13485-sertifikaatti tukee kasvuamme lääkinnällisten laitteiden ja komponenttien sopimusvalmistajana.

Olemme sertifioineet standardin ISO 13485 mukaisen laadunhallintajärjestelmän lääkinnällisten laitteiden ja komponenttien sopimusvalmistusta varten. Standardi on keskittynyt riskien hallinnan parantamiseen ja yrityksen toiminnan järjestelmälliseen kehittämiseen. Sertifioijana toimii Kiwa Inspecta Oy.

Screentec Oy tuotannollistaa ja valmistaa lääkinnällisiä laitteita ja komponentteja yhä enenevässä määrin asiakkaille. Tarkoituksena on kasvattaa markkinaosuuttaan niiden asiakkaiden keskuudessa, joiden vaatimuksena toimittajalle on lääkinnällisten laitteiden standardin ISO 13485 mukaisesti toimiminen. Screentec Oy:n tavoitteena on rakentaa lääkinnällisten laitteiden ja komponenttien sopimusvalmistuksesta yrityksen suurin tuoteperhe liikevaihdollisesti ja tuloksellisesti.

Joulukuussa 2019 Screentec on saanut myös ISO 9001 -sertifikaatin, joka laajentaa laatuhallintajärjestelmäämme ja antaa meille mahdollisuuden tarjota entistä parempaa palvelua asiakkaillemme.

Pystytte lataamaan meidän ISO 9001 laatusertifikaattimme TÄSTÄ.

Pystytte lataamaan meidän ISO 13 485 laatusertifikaattimme TÄSTÄ.

Pystytte lataamaan meidän EU: n vaatimustenmukaisuusvakuutuksen Screentec Medical Face Maskille (tyyppi II, ei-steriili), Scr MFM02_CE, 009051797 TÄSTÄ