ISO standardien mukainen Laatu

ISO 13485-sertifikaatti tukee kasvuamme lääkinnällisten laitteiden ja komponenttien sopimusvalmistajana.

Olemme sertifioineet standardin ISO 13485 mukaisen laadunhallintajärjestelmän lääkinnällisten laitteiden ja komponenttien sopimusvalmistusta varten. Standardi on keskittynyt riskien hallinnan parantamiseen ja yrityksen toiminnan järjestelmälliseen kehittämiseen. Sertifioijana toimii Kiwa Inspecta Oy.

Screentec Oy tuotannollistaa ja valmistaa lääkinnällisiä laitteita ja komponentteja yhä enenevässä määrin asiakkaille. Tarkoituksena on kasvattaa markkinaosuuttaan niiden asiakkaiden keskuudessa, joiden vaatimuksena toimittajalle on lääkinnällisten laitteiden standardin ISO 13485 mukaisesti toimiminen. Screentec Oy:n tavoitteena on rakentaa lääkinnällisten laitteiden ja komponenttien sopimusvalmistuksesta yrityksen suurin tuoteperhe liikevaihdollisesti ja tuloksellisesti.

Joulukuussa 2019 Screentec on saanut myös ISO 9001 -sertifikaatin, joka laajentaa laatuhallintajärjestelmäämme ja antaa meille mahdollisuuden tarjota entistä parempaa palvelua asiakkaillemme.

 

Pystytte lataamaan meidän ISO 9001 laatusertifikaattimme TÄSTÄ.

Pystytte lataamaan meidän ISO 13 485 laatusertifikaattimme TÄSTÄ.

Pystytte lataamaan EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksen Screentec Medical Face Maskille (tyyppi II, ei-steriili), Scr MFM02_CE, 009051797 ja Jetty-tuotteelle suomeksi

EU-vaatimustenmukaisuustodistusvakuutus Scr MFM02_CE, 009051797 

EU-vaatimustenmukaisuustodistusvakuutus Jetty II

och på svenska

EU-Forklaring-av-overensstammelse-Scr MFM02_CE, 009051797_SE

EU-Forklaring-av-overensstammelse Jetty II_SE

Pystytte lataamaan EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksen Screentec Medical Face Maskille (tyyppi IIR, ei-steriili), Scr MFM02_CEIIR, 009052041 ja Jetty IIR-tuotteelle suomeksi

EU-vaatimustenmukaisuustodistusvakuutus Scr MFM02_CE_IIR, 009051797 

EU-vaatimustenmukaisuustodistusvakuutus Jetty IIR

och på svenska

EU-Forklaring-av-overensstammelse Scr MFM02_CE_IIR, 009052041_SE

EU-Forklaring-av-overensstammelse JETTY IIR_SE