ISO standardien mukainen Laatu
ISO 13485-sertifikaatti tukee kasvuamme lääkinnällisten laitteiden ja komponenttien sopimusvalmistajana.
Olemme sertifioineet standardin ISO 13485 mukaisen laadunhallintajärjestelmän lääkinnällisten laitteiden ja komponenttien sopimusvalmistusta varten. Standardi on keskittynyt riskien hallinnan parantamiseen ja yrityksen toiminnan järjestelmälliseen kehittämiseen. Sertifioijana toimii Kiwa Inspecta Oy.
Screentec Oy tuotannollistaa ja valmistaa lääkinnällisiä laitteita ja komponentteja yhä enenevässä määrin asiakkaille. Tarkoituksena on kasvattaa markkinaosuutta niiden asiakkaiden keskuudessa, joiden vaatimuksena toimittajalle on lääkinnällisten laitteiden ISO 13485 -laatustandardin mukaisesti toimiminen. Screentec Oy:n tavoitteena on rakentaa lääkinnällisten laitteiden ja komponenttien sopimusvalmistuksesta yrityksen suurin tuoteperhe sekä liikevaihdollisesti että tuloksellisesti.
Joulukuussa 2019 Screentec on saanut myös ISO 9001 -sertifikaatin, joka laajentaa laatuhallintajärjestelmäämme ja antaa meille mahdollisuuden tarjota entistä parempaa palvelua asiakkaillemme.
Voitte ladata meidän ISO 13485 laatusertifikaattimme TÄSTÄ.
Voitte ladata meidän ISO 9001 laatusertifikaattimme TÄSTÄ.
EU:n Vaatimustenmukaisuusvakuutus Suu-Nenäsuojukselle
Tästä linkistä voitte ladata EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksen Screentecin kertakäyttöiselle suu-nenäsuojukselle (tyyppi II, ei-steriili), Scr MFM02_CE, 009051797
EU-vaatimustenmukaisuustodistusvakuutus Scr MFM02_CE, 009051797
och på svenska
EU-forsakran-om-overensstammelse Scr MFM02_CE, 009051797
Tästä linkistä voitte ladata EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksen Screentecin kertakäyttöiselle suu-nenäsuojukselle (tyyppi IIR, ei-steriili), Scr MFM02_CEIIR, 009052041
EU-vaatimustenmukaisuustodistusvakuutus Scr MFM02_CE_IIR, 009052041
och på svenska
EU-forsakran-om-overensstammelse Scr MFM02_CE_IIR, 009052041
EU:n Vaatimustenmukaisuusvakuutus Visiirillemme
Tästä linkistä voitte ladata EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksen Screentecin kertakäyttöiselle visiirille, Visor Pro Elite 2 009052675 / 2S 009052676
EU-vaatimustenmukaisuustodistusvakuutus Visor Pro Elite 2 009052675 / 2S 009052676
och på svenska
EU-forsakran-om-overensstammelse Visor Pro Elite 2 009052675 / 2S 009052676
Screentec Visiirin Käyttöohje ja Tekniset Tiedot
Tästä linkistä voitte ladata käyttöohjeen ja tuotteen tekniset tiedot Screentecin kertakäyttöiselle visiirille, Visor Pro Elite 2 009052675 / 2S 009052676
Visor Pro Elite 2 / 2S Käyttöohje ja tekniset tiedot
och på svenska
